细胞免疫治疗火了  上市公司回应关切

金融投资报记者 薛蕾

近日，一名糖尿病患者被治愈的消息被市场高度关注。据悉，上海长征医院殷浩团队联合中国科学院程新团队在国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植疗法，成功治愈一名胰岛功能严重受损的二型糖尿病患者。目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。

5月8日，细胞免疫治疗概念股在大盘震荡下行的背景下大爆发，其中，泰林生物、冠昊生物、开能健康、香雪制药等个股收获20%涨停，中源协和、南华生物等个股也收获涨停板；5月9日，细胞免疫治疗产业链中的基因检测概念股再度冲高，中源协和涨停、开能健康20%涨停，南京新百两连板，冠昊生物涨近14%。

企业业务动向引发关注

干细胞医疗(StemCellTherapy)是指利用干细胞进行治疗和修复人体组织和器官功能的一种治疗方法。干细胞具有自我更新和多向分化的能力，可以分化为不同类型的细胞，并且具有较强的再生和修复能力。干细胞医疗被广泛应用于各种疾病的治疗和组织修复领域。

金融投资报记者注意到，A股多家公司在投资者互动平台回答了细胞免疫治疗业务动向。

中源协和表示，公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储；“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销，生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品，以及基因检测服务；“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。

香雪制药表示，子公司香雪生命科学是一家聚焦TCR领域的细胞免疫治疗产品和技术的研发企业，TCR-T产品布局广泛，多个在研管线同时推进，靶点丰富，涉及包括CT抗原，新生抗原，病毒抗原等几乎所有与肿瘤相关的特异性抗原。

华东医药表示，今年3月1日，公司与科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)通知，附条件批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)，公司已组建了专门的商业化团队，该产品获批上市当日即开出全国首张处方，目前该产品正在积极推进医院准入及各城市惠民保准入工作。

开能健康表示，控股子公司原能细胞科技集团经营范围主要包括细胞存储、深低温存储设备研制销售、肿瘤免疫细胞药物研究、细胞美容产品及产业园区运营。开能健康称，原能生物及原启生物目前有上市规划。

行业第一向港交所递表

随着患有慢性疾病的老龄人口不断地增加和支持细胞研究政策的出台，细胞医疗健康行业规模不断扩张。灼识咨询资料显示，2023年，我国细胞医疗健康行业的市场规模为142亿元，预计到2032年将增长到1745亿元，2023年至2032年的复合年增长率为32.1%。

干细胞医疗产业链包含细胞提取与储存、细胞增殖与药物研发等环节。南方财富网产业链数据显示，2023年，A股20家干细胞医疗相关上市公司总体归母净利润为10.53亿元，同比减少32.28%，低于2022年的水平。从干细胞医疗行业利润率来看，2023年的平均毛利率为49.46%，平均利润率为12.86%，均较2022年有所下滑。

金融投资报记者注意到，近日，自称为中国首家且唯一一家覆盖细胞医疗健康全价值链的公司上海细胞治疗集团有限公司(以下简称“上海细胞”)向港交所递交招股书，联席保荐人为中金公司及建银国际。

招股书显示，上海细胞的业务涵盖了细胞储存、肿瘤医疗、细胞药物和细胞充能产品。其中，免疫细胞储存业务在中国免疫细胞储存市场排名第一，也是公司营收的主要来源，2021年至2023年，分别创收3.96亿元、3.57亿元和5.99亿元，占公司总营收近80%。

尽管上海细胞已覆盖细胞治疗全链条，但收入来源的绝大部分依赖细胞储存业务。2023年，公司细胞储存业务营收5.99亿元，占总营收的78.9%。市场规模方面，公司在2023年细胞储存市场份额为40.7%，排在第一位，而第二位的企业的市占率约7.1%，与公司相比有较大差距。

大规模临床应用仍需时日

细胞免疫治疗的发展，不仅为患者带来了新的治疗希望，也为医药行业带来了新的发展机遇。国联证券表示，细胞疗法为自身免疾病带来长期缓解。自身免疫病中的新靶点、新结构类型药物的更新迭代，可带来新的投资机会。

开源证券分析认为，我国自免类疾病患者数量持续增加，且国内目前已上市的靶向药物较少，生物制剂渗透率较低，拥有较多未满足的需求。建议关注已获海外验证但国内上市药品数量仍较少的靶点，在研管线进度靠前的企业将拥有更大的发展机会。

萨摩耶云科技集团首席经济学家郑磊在接受金融投资报记者采访时表示，该项技术对糖尿病治疗产业的长远发展将产生深远的影响。它可能会改变糖尿病的治疗方式，提高患者的生存质量和生命预期。此外，这项技术也可能为其他疾病的治疗提供新的思路和方法。例如，用于治疗其他类型的胰岛功能受损的疾病，如一型糖尿病、自身免疫性疾病等。此外，这项技术还可以用于治疗其他类型的慢性疾病，如神经退行性疾病、心脏病等。

“目前，该技术已经成功治愈了一名患者，并且该患者已经彻底脱离胰岛素长达33个月。但是，该技术距离大规模临床应用还需要一段时间，这取决于临床试验的结果和审批过程。后期还需要更多的临床试验来证明该技术的安全性和有效性，并且需要得到监管机构的批准。”郑磊表示。

郑磊认为，干细胞治疗糖尿病的技术在商业化过程中将面临多个挑战：一是该技术的临床试验和审批过程，可能需要更多的时间和资源；二是该技术需要大量的资金投入，包括实验室研究、临床试验、生产设备和药物的生产等。此外，还需要建立良好的监管体系和质量控制体系，以确保治疗的安全性和有效性，短期内很难实现规模化。